药物临床试验_药物临床试验

药物临床试验3月22日，据药审中心官网消息，苏州圣迪亚生物制药有限公司联合申请药品“注射用SHR-7631”并获得临床试验默示许可，受理号为CXSL2400030。公开资料显示，“注射用SHR-7631”药品的适应症为：实体瘤。本文来自金融界

药物临床试验质量管理标准3月22日，据药审中心官网消息，合肥天罡免疫制药有限公司联合申请药品“TGI-5注射液”并获得临床试验隐性许可，受理号为CXSL2400024。公开资料显示，该药物“TGI-5注射液”的适应症为：不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。本文来自金融界

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3月22日，据药审中心官网消息，杭州吉泰医药科技有限公司联合申请药品“MTS004口腔崩解片”并获得临床试验默示许可，受理号为CXHL2400065。公开资料显示，该药“MTS004口腔崩解片”的适应症为：中风后吞咽困难。本文来自金融界

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3月22日，药物临床试验注册信息发布平台显示，据药审中心官网显示，上海泽纳斯生物科技有限公司联合申请药品“注射用ZB001”并获得临床试验隐性许可，验收编号CXSB2400002。公开资料显示，“注射用ZB001”药品的适应症：ZB001是一种胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）单克隆抗体，适用于治疗甲状腺眼病。本文来自金融界

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药物临床试验志愿者3月22日，据药审中心官网消息，浙江圆源康药业有限公司联合申请药品“TY-9591片”并获得临床试验默示许可，受理号为CXHL2400044。公开资料显示，该药“TY-9591片”的适应症为：该产品拟与含铂化疗联合用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）患者替代突变。我待会儿告诉你。

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据药物临床试验注册及信息披露平台智通金融APP消息，希诺维（300765）（300765.SZ）公告称，公司控股子公司石药巨石生物制药有限公司（简称“巨石生物制药”）近日已获得国家食品药品监督管理局批准抗体药物偶联物（ADC）SYS6023的核发《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。据悉，SYS6023是一款单克隆抗体。

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药物临床试验需要多长时间启动？格隆汇3月20日丨中诺维（300765）（300765.SZ）公告称，公司控股子公司石药巨石生物制药有限公司（简称“巨石生物”）近日获得抗体药《药物临床试验批准通知书》批文药物偶联物（ADC）SYS6023已获得国家药监局批准，将于近期启动临床试验。 SYS6023是单克隆抗体，对吧？

药物临床试验机构3月21日，据药审中心官网消息，湖南九点药业有限公司联合申请药品“PDX-02”并获得临床试验默示许可，受理号为CXHL2400062。公开资料显示，该药“PDX-02”的适应症为：用于痛风性关节炎的镇痛、抗炎。本文来自金融界

2024年3月21日金融行业消息，根据国家知识产权局公告，杭州泰格医药科技有限公司获得了名为“临床试验质量风险监测方法、装置、计算机设备和设备”的项目。储存媒介”。 》授权公告号CN116128299B，申请日期为2023年1月。专利摘要显示，本发明实施例公开了临床试验数据风险监测方法、装置等，我将继续。

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药物临床试验管理标准的适用范围。该公司回应称，BIOS-0618项目正在进行Ib期临床试验。 Ib 期试验预计需要大约10 个月的时间。临床试验时间可能会根据项目实际进展情况进行调整和变更。未来，公司将根据产品研发进度，结合客户和市场需求，在保留部分权益的同时，继续推进“研发技术成果转化业务”，并将继续获得药品上市后的收入。